ניהול איכות במצוינות
שירותים עיקריים
ליווי חברות למבדקי ISO
שירותי הכנה למבדקי הסמכה ומעקב, מבטיחים עמידה בדרישות התקנים והסמכות בינלאומיות
ניהול מערך איכות ו-ESH
שירותי ניהול מערכים משולבים בהתאם לתקנים ISO 9000, 14000, 45000 בחברות ממגוון תחומים
ניהול איכות ציוד רפואי
שירותי ניהול איכות בהתאם לתקן 13485 ISO, כולל ייצור בחדרים נקיים ועבודה מול חברות מובילות
הקמת מערכת ניהול אבטחת מידע
ייעוץ והטמעה של מערכות אבטחת מידע בהתאם לתקן ISO 27001 בחברות תוכנה וארגונים גדולים
מומחים בהקמה וניהול מערכי איכות, בטיחות, ואבטחת מידע
חברת GQS-Global מתמחה בהקמה וניהול מערכי איכות, בטיחות, איכות סביבה, ואבטחת מידע לציוד רפואי. עם ניסיון עשיר במתן שירותים כוללים כגון כתיבת נהלים, ניהול מבדקים, וייעוץ לתחום האיכות, אנו מספקים פתרונות מותאמים אישית לחברות מכל התחומים. צוות היועצים שלנו, בעלי השכלה הנדסית רב-תחומית , מבטיחים עמידה בתקני ISO המחמירים ביותר וייעול תהליכים פנימיים.
החזון
הדרך
התהליך
הצוות
תחומי התמחות
- ISO 9001 – ניהול איכות
- ISO 13485 ניהול איכות לציוד רפואי
- ISO 17025 ניהול מעבדות
- ISO 27001 אבטחת מידע,
- ISO 14001 ניהול איכות סביבה
- ISO 45001 ניהול בטיחות
- AS 9100 ניהול איכות לתעופה וחלל.
- שירותי מיקור חוץ לניהול איכות
- מומחיות בתהליכי פיתוח חומרה/תוכנה/ציוד רפואי
- העברה מפיתוח לייצור (NPI)
- ניהול תהליכי V&V לציוד רפואי
- עבודה מול גופי תקינה בינלאומיים כמו UL, FM, ABS, TUV ועוד.
ISO
ISO 9001 - QMS ISO 13485 - QMS ISO 17025 - Laboratories ISO 27001/27799 - (ISMS) ISO 14001 - (EMS) ISO 45001 HMS
AS-90001D
מערכת ניהול איכות לתעופה וחלל וכוללים מבדקי איכות לתעשיות בטחוניות, צה"ל, משטרה בדיקת מתקנים, חדרים נקיים מבדקים שנתיים וחצי שנתיים
ניהול שירותי מיקור חוץ
ניהול תהליך V&V לציוד רפואי, ניסיון מולטי-דיסיפלינרי, עבודה מול גופי תקינה בינלאומיים, ניסיון עם חברות הייטק, תעשייה מסורתית וסטארטאפים.
עבודה עם גורמי חוץ
ידע וניסיון בעבודה מול גופי תקינה בינלאומיים כגון UL, FM, ABS, TUV ועוד, להבטחת תאימות ועמידה בתקנים גלובליים. ומול ה-UE APAP
